Precision Medicine for Preventing Type 2 Diabetes: a Step Forward
Sintesi progetto
Negli ultimi 10 anni la prevalenza del diabete in Italia è cresciuta dal 5,1% nel 2007 al 6,7% nel 2017 e questa crescita è associata a un aumento dei costi per l'individuo e per la società. Attualmente una persona con diabete utilizza il doppio delle risorse del Sistema Sanitario Nazionale rispetto alla persona senza diabete. Pertanto, la prevenzione del diabete è altamente raccomandabile, ma di difficile attuazione. Ciò è dovuto, almeno in parte, all'eterogeneità del diabete che rende la risposta all'intervento (e al trattamento) solo parzialmente efficace. L’identificazione dei soggetti ad alto rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 può favorire lo sviluppo di interventi preventivi da concentrare su coloro che ne beneficeranno, risparmiando spese e potenziali effetti collaterali per soggetti a minor rischio. Lo scopo principale di questo progetto è quello di identificare la popolazione di soggetti a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 sulla base di un approccio opportunistico. La selezione della popolazione verrà effettuata mediante la somministrazione del questionario FINDRISK reso disponibile presso i siti di assistenza primaria e pubblicizzato attraverso i media nei 30 mesi iniziali del progetto, con l'obiettivo di reclutare almeno 1200 soggetti. Tutti i soggetti con un rischio ≥20% di sviluppare il diabete nei successivi 10 anni saranno caratterizzati sulla base delle abitudini alimentari (mediante questionari validati), dell'attività fisica (mediante dispositivi indossabili) e del profilo metabolico. Inoltre, sarà raccolto materiale biologico per l'isolamento e la determinazione quantitativa di esosomi, per la determinazione del profilo metabolico e per l’analisi del profilo di espressione di RNA e miRNA usando la tecnologia Nanostring. I dati saranno integrati per l'identificazione dei sottotipi a maggior rischio di sviluppare il diabete. Il censimento della popolazione reclutata verrà eseguito tramite monitoraggio annuale del registro del diabete e delle prescrizione di farmaci antidiabetici. Un intervento comportamentale con sistema di mHealth via E-mail, web e telefono cellulare sarà sviluppato durante la prima metà del progetto e testato in un trial di 1 anno in due popolazioni ad alto rischio composte da soggetti obesi non diabetici (n=150) e donne con pregresso diabete gestazionale precedente (n=150). I soggetti saranno randomizzati a supporto di mHealth o raccomandazioni tradizionali per la valutazione della tolleranza glucidica e altri parametri metabolici e valutati all'ingresso e dopo 12 mesi di follow-up. I risultati di questo progetto saranno: i. fornire migliori informazioni sui meccanismi alla base delle diverse risposte all'intervento preventivo; ii. identificare i biomarcatori per la previsione del rischio di diabete e nuovi obiettivi per l'intervento preventivo; iii. Definire un percorso individualizzato per la prevenzione del diabete
Linea di intervento: Linea 1
Costo progetto: euro 1.000.000,00
Contributo Regione Toscana: euro 789.000,00
Durata: 36 mesi
Coordinatore
- Università di Pisa - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale – Prof. Stefano Del Prato, Dott.ssa Angela Dardano
- AOU PISANA
- Università degli studi di Firenze
Costo progetto UNIPI: euro 600.000,00
Contributo Regione Toscana UNIPI: euro 469.000,00